按照國家藥監局工作要求和省藥監局年度工作安排，7月11日，省藥監局召開2024年第二季度醫療器械風險會商會議。省藥監局黨組成員、副局長時長征參加會議并講話。

　　會議聚焦人民群眾使用普遍、貼近日常生活的貼敷類產品質量安全進行會商。相關企業針對監督抽檢發現問題匯報原因分析以及采取的整改措施。有關市級市場監管局、省藥監局監管分局匯報采取的監管措施。省藥監局有關處室、省藥品醫療器械檢驗院、省藥品審評查驗中心、省藥品評價中心分別針對風險隱患進行分析并研提防控措施。

　　會議指出，醫療器械質量安全事關人民群眾生命健康，必須高度重視、進一步提高思想認識。醫療器械質量安全防大于治，要將質量安全風險會商作為強化醫療器械監管工作的重要內容。生產企業要認真、深入分析問題原因，制定***整改措施，嚴把采購關、生產關、檢驗關等關鍵環節，提升企業質量管理水平，履行好醫療器械產品質量安全***責任人的責任。

　　會議強調，風險會商要始終堅持以問題為導向。聚焦重點企業、重點產品，將監督檢查發現嚴重問題、監督抽檢出現多批次多產品不合格的企業，以及存在投訴舉報、負面輿情等情況的企業納入風險會商范圍，嚴防嚴管嚴控各類風險隱患，切實守牢安全底線。

　　會議要求，要務必抓好風險隱患處置。壓實各級監管部門責任，對各類風險隱患和問題實行清單管理、銷號管理。要嚴格按照醫療器械法律法規規定，及時把問題隱患調查清楚、處置到位、形成閉環。切實做到“發現一處、整治一類、不留死角”，切實保障產品質量安全。